Vaksin Sputnik V coronavirus

2024 Pengarang: James Gerald | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-17 14:13

Vaksin dua komponen pertama di dunia terhadap coronavirus Gam-COVID-Vac telah didaftarkan secara rasmi pada 12 Ogos. Nama keduanya ialah "Sputnik V". Ini adalah rujukan kepada satelit buatan pertama Uni Soviet, yang dilancarkan pada tahun 1957.

Bagaimana vaksin berfungsi

Teknologi pengeluaran ubat itu bukan perkara baru. Ia telah terkenal selama beberapa dekad, dan para pembangunnya telah lama dianugerahkan Hadiah Nobel. Intinya adalah mengambil virus dan mengedit kod genetiknya dalam beberapa peringkat:

1. Keluarkan bahagian-bahagian genom yang bertanggungjawab untuk pembiakan virus. Ini akan menghalangnya untuk memprovokasi penyakit baru.
2. Ikuti bahagian kod gen coronavirus yang bertanggungjawab untuk pengeluaran protein tertentu. Adalah perlu untuk memilih dengan tepat reaksi sistem imun manusia dan menghasilkan antibodi.
3. Gabungkan genocode terpotong dari dua virus tersebut dan perkenalkannya untuk membentuk kekebalan.

Hasilnya adalah virus yang tidak dapat membunuh sel-sel manusia, tetapi memaksa mereka untuk menghasilkan tubuh di mana sistem kekebalan tubuh "berlatih untuk mempertahankan diri" melawan coronavirus. Pada masa yang sama, mustahil untuk dijangkiti COVID-19, kerana virus ini tidak dapat sepenuhnya menyalin dan memulihkan jangkitan.

Vaksin Sputnik V mengandungi 2 adenovirus AD5 dan AD26. Biasanya, mereka menyebabkan penyakit usus pada manusia. Para penyelidik memilih adenovirus, hanya kerana genotip mereka telah difahami sepenuhnya. Lebih senang bekerja dengan bahan seperti itu.

Vaksin ini dinamakan dua komponen kerana menggunakan 2 virus yang berbeza. Ini adalah perlu untuk mewujudkan kekebalan sepenuhnya terhadap COVID-19. Dalam kes ini, tidak mungkin hanya menggunakan satu adenovirus sebagai dasar, kerana dalam hal ini, tubuh manusia, ketika diperkenalkan semula, akan memusnahkan jangkitan dengan segera, dan tidak membiarkannya mengembangkan antibodi yang mencukupi.

Menurut arahan, vaksin Sputnik V diberikan dalam 2 peringkat. Akibatnya, seseorang mengalami kekebalan yang kuat terhadap COVID-19. Menurut hasil kajian, kira-kira 1.5 kali lebih tinggi daripada selepas penyakit sebelumnya.

Kritikan terhadap ubat

Dalam berita tersebut, anda sering dapat melihat maklumat bahawa Gam-COVID-Vak Rusia diduga mempunyai banyak kekurangan:

1. Belum menjalani kajian penuh. Sebarang vaksin mesti melalui 3 peringkat kajian. Yang pertama mengkaji kesan pada haiwan. Kemudian ada kecekapan apabila digunakan oleh manusia. Yang terakhir adalah akibat jangka panjang. Dan tidak kira siapa pengeluarnya, semasa pendaftaran vaksin Sputnik V hanya melalui 2 peringkat pertama.
2. Mempunyai banyak kesan sampingan. Penerbitan penerbitan "Fontanka" mengatakan bahawa pekerja mereka telah mempelajari dokumen pengeluar vaksin tersebut. Menurut catatan, ujian dilakukan pada kurang daripada 40 subjek. Pada masa yang sama, mereka menemui 144 kesan sampingan, yang kebanyakannya bersifat berpanjangan.
3. Sukar disimpan dan diangkut. Ampul mesti diangkut hanya pada suhu di bawah -18 ° C. Sebelum digunakan, mereka dipanaskan pada suhu bilik tidak lebih dari setengah jam. Ubat itu tidak boleh digoncang atau dibekukan semula.

Tesis lain terhadap vaksin Rusia adalah hakikat bahawa kepemimpinan pusat. Gamalei, yang mengembangkan Sputnik V, belum mengeluarkan data penyelidikan untuk menyokong keberkesanannya terhadap coronavirus.

Oleh kerana itu, ahli genetik Switzerland François Ballou menganggap pendaftaran ubat itu sebagai langkah politik semata-mata. Ia disokong oleh saintis dari Amerika Syarikat dan sejumlah negara Eropah.

Menarik! Selsema flu mana yang lebih baik dan selamat pada tahun 2020

Seberapa selamat dan berkesan vaksin itu?

Menjawab pertanyaan mengenai pembangunan pusat Gamaleya, pengarahnya Alexander Ginsburg cuba menghilangkan keraguan orang pada 11 Ogos dalam wawancara dengan Interfax. Mengikut dia:

1. Analog vaksin Eropah dibuat dengan menggunakan teknologi yang sama. Satu-satunya perbezaan adalah bahawa adenovirus berasal dari monyet, bukan manusia. Oleh kerana itu, kekuatan reaksi pertahanan menderita, jadi kualiti akhir akan lebih rendah.
2. Kontraindikasi terhadap Sputnik V tetap standard untuk semua vaksin jenis ini. Ini adalah penyakit autoimun kronik, termasuk reaksi alergi terhadap komponen virus. Tidak ada bahaya bagi janin, menurut kajian embriologi. Ujian keselamatan untuk vaksinasi kanak-kanak akan dilakukan pada tahun 2021.
3. Kepantasan pengembangan ubat yang luar biasa disebabkan oleh fakta bahawa ia mengulangi 80% ubat yang telah dikembangkan pada masa lalu untuk Ebola dan SARS. Satu-satunya perbezaan adalah penggantian genom terbenam dengan gen coronavirus. Teknologi ini sudah berusia 25 tahun, dan telah terbukti keselamatannya berkali-kali.

Dan pada 4 September, edisi British The Lancet, yang telah menjadi peneraju penerbitan artikel ilmiah perubatan selama kira-kira 200 tahun, menerbitkan data penyelidikan dari Gamaleya Institute. Menurut maklumat yang disahkan oleh saintis asing, ternyata berikut:

1. Selama dua peringkat pertama kajian vaksin, tidak ditemukan kesan sampingan yang serius dari penggunaan Sputnik V. Sebagai perbandingan: analog dunia terbaik mempunyai fenomena yang tidak diingini dalam 1-25% kes.
2. Semasa menggunakan Gam-COVID-Vac, imuniti stabil terbentuk berdasarkan sel-T. Berkat ini, perlindungan terhadap coronavirus diberikan untuk jangka masa sekitar dua tahun.
3. Penggunaan dua jenis adenovirus membolehkan anda mengatasi pertahanan imun pada orang yang pernah mengalami jangkitan adenovirus lebih awal. Hasilnya, vaksin berkesan 100%.

Kirill Dmitriev, Ketua Pegawai Eksekutif Dana Pelaburan Langsung Rusia, juga menyatakan bahawa seseorang tidak boleh memandang rendah jumlah subjek dalam fasa pertama penyelidikan (76 orang). Sebagai perbandingan, dia memetik kajian oleh syarikat Britain AstraZeneca.

Untuk membuat vaksin mereka sendiri, mereka mengujinya pada 1,077 sukarelawan. Walau bagaimanapun, produk akhir diuji hanya 10 kali, yang jauh lebih rendah daripada produk Rusia.

Secara terpisah, dia menarik perhatian pada fakta bahawa saintis Rusia tidak mencuri idea atau teknologi. Mereka juga tidak melewatkan kajian yang diperlukan untuk mendaftarkan produk yang tidak selamat. Perkembangan vaksin Sputnik V yang pesat adalah hasil kerja sistematik projek ini selama beberapa dekad. Ini memberi para saintis Rusia kelebihan berbanding rakan sekerja asing mereka.

Bilakah vaksinasi akan bermula

Walaupun vaksin itu didaftarkan pada 12 Ogos, ubat itu tidak dilancarkan. Menurut Menteri Kesihatan Mikhail Murashko, hanya kumpulan pertama yang telah menjalani kajian penuh oleh Roszdravnadzor dan telah dilancarkan sejak 9 September. Ubat ini dihantar ke wilayah yang berlainan di Persekutuan Rusia untuk digunakan sebagai sukarelawan.

Vaksinasi besar-besaran di Rusia belum dirancang. Memandangkan ubat itu akan menyelesaikan ujian tahap ketiga hanya pada bulan Oktober-November, ia akan digunakan secara meluas menjelang akhir tahun 2020. Maklumat ini disahkan dalam kenyataannya oleh Walikota Moscow, Sergei Sobyanin.

Atas permintaan Presiden Rusia Vladimir Putin, penggunaan Gam-COVID-Vak untuk warganegara Rusia adalah percuma. Tetapi ini tidak bermaksud bahawa pencipta ubat tidak akan mendapat apa-apa. Setakat ini, kami mengetahui mengenai dua pilihan untuk mengewangkan projek:

1. Alexander Ginsburg secara terbuka menyatakan dalam temu bual bahawa ubat itu dipatenkan pada bulan Julai. Oleh itu, Gamaleya Center bergantung pada royalti dari penjualan paten tersebut.
2. Ketua dewan pengarah R-Pharm, Alexander Repik, bercakap dengan wartawan, mengatakan bahawa vaksin Sputnik V percuma hanya untuk orang Rusia. Harga untuk pengguna luar negara adalah sekitar $ 10 untuk 2 suntikan.

Memandangkan bahawa pesanan untuk 1 bilion dos vaksin telah diumumkan, potensi pendapatan mudah dikira. Hanya menunggu keputusan akhir dari kajian vaksin koronavirus untuk memutuskan dengan tepat sama ada menggunakan Sputnik V atau rakan sejawatnya.

Ringkaskan

1. Vaksin Sputnik V telah didaftarkan pada 12 Ogos, dan pada 9 September ia diedarkan di wilayah Persekutuan Rusia.
2. Keberkesanan dan keselamatan vaksin telah dibuktikan oleh saintis Rusia, dan disahkan di UK.
3. Vaksinasi besar-besaran di Persekutuan Rusia akan bermula pada akhir tahun 2020.
4. Bagi orang Rusia, vaksin adalah percuma.